Casset de prova de VHC en un pas (sang sencera/sèrum/plasma)
TEST D'UN PAS VHC (sang sencera/sèrum/plasma)
RESUM
El mètode general per detectar la infecció pel VHC és observar la presència d'anticossos contra el virus mitjançant un mètode d'EIA seguit de confirmació amb Western Blot.La prova del VHC en un pas és una prova qualitativa visual senzilla que detecta anticossos en sang total/sèrum/plasma humà.La prova es basa en la immunocromatografia i pot donar un resultat en 15 minuts.
ÚS PREVIST
La prova del VHC en un pas és un assaig immunocromatoràfic ràpid i millorat amb or col·loïdal per a la detecció qualitativa d'anticossos contra el virus de l'hepatitis C (VHC) a la sang sencera / sèrum / plasma humà.Aquesta prova és una prova de cribratge i tots els positius s'han de confirmar mitjançant una prova alternativa com Western Blot.La prova està pensada només per a ús de professionals sanitaris.Tant les proves com els resultats de les proves estan pensades per a ser utilitzades només per professionals mèdics i legals, tret que la normativa del país d'ús autoritzi el contrari.La prova no s'ha d'utilitzar sense la supervisió adequada.
PRINCIPI DEL PROCEDIMENT
L'assaig comença amb una mostra aplicada al pou de mostra i l'addició immediata del diluent de mostra proporcionat.El conjugat antigen del VHC-or col·loidal incrustat al coixinet de mostra reacciona amb l'anticossos del VHC present en sèrum o plasma, formant un complex conjugat/anticossos VHC.A mesura que es deixa que la mescla migri al llarg de la tira de prova, el complex d'anticossos conjugat/VHC és capturat per una proteïna A d'unió a anticossos immobilitzada en una membrana formant una banda de color a la regió de prova.Una mostra negativa no produeix una línia de prova a causa de l'absència de complex conjugat d'or col·loïdal/anticossos VHC.Els antígens utilitzats en la prova són proteïnes recombinants corresponents a regions altament immunoreactives del VHC.Al final del procediment de prova apareix una banda de control de color a la regió de control, independentment del resultat de la prova.Aquesta banda de control és el resultat de la unió del conjugat d'or col·loïdal a un anticòs anti-VHC immobilitzat a la membrana.La línia de control indica que el conjugat d'or col·loïdal és funcional.L'absència de la banda de control indica que la prova no és vàlida.
REACTIVS I MATERIALS SUBMINISTRATS
Dispositiu de prova individualment embolicat amb un dessecant
• Gotero de plàstic.
• Diluent de mostres
• Insert de paquet
MATERIALS NECESSARIS PERÒ NO PROPORCIONATS
Controls positius i negatius (disponible com a element separat)
EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT
Els kits de prova s'han d'emmagatzemar a 2-30 ℃ a la bossa segellada i en condicions secs.
ADVERTÈNCIES I PRECAUCIONS
1) Tots els resultats positius s'han de confirmar per un mètode alternatiu.
2) Tractar totes les mostres com si fossin potencialment infeccioses.Utilitzeu guants i roba de protecció quan manipuleu mostres.
3) Els dispositius utilitzats per a les proves s'han d'autoclau abans d'eliminar-los.
4) No utilitzeu els materials del kit més enllà de la seva data de caducitat.
5) No intercanvieu reactius de lots diferents.
RECOLLIDA I EMMAGATZEMATGE DE MOSTRE
1) Recolliu mostres de sang sencera/sèrum/plasma seguint els procediments habituals de laboratori clínic.
2) Emmagatzematge: la sang sencera no es pot congelar.Una mostra s'ha de refrigerar si no s'utilitza el mateix dia de la recollida.Les mostres s'han de congelar si no s'utilitzen dins dels 3 dies posteriors a la recollida.Eviteu congelar i descongelar les mostres més de 2-3 vegades abans d'utilitzar.Es pot afegir un 0,1% d'azida de sodi a la mostra com a conservant sense afectar els resultats de l'assaig.
PROCEDIMENT DE L'ASSAT
1) Utilitzant el comptagotes de plàstic inclòs per a la mostra, dispenseu 1 gota (10 μl) de sang total / sèrum / plasma al pou de mostra circular de la targeta de prova.
2) Afegiu 2 gotes de diluent de mostra al pou de mostra, immediatament després d'afegir la mostra, del vial de diluent de la punta del comptagotes (o tot el contingut de l'ampolla de prova única).
3) Interpretar els resultats de la prova als 15 minuts.
Notes:
1) L'aplicació d'una quantitat suficient de diluent de mostra és essencial per a un resultat vàlid de la prova.Si no s'observa migració (la humectació de la membrana) a la finestra de prova després d'un minut, afegiu una gota més de diluent al pou de la mostra.
2) Els resultats positius podrien aparèixer tan aviat com un minut per a una mostra amb nivells elevats d'anticossos del VHC.
3) No interpreteu els resultats després de 20 minuts
LECTURA DELS RESULTATS DE LA PROVA
1)Positiu: A la membrana apareixen tant una banda de prova vermella porpra com una banda de control vermella porpra.Com més baixa sigui la concentració d'anticossos, més feble serà la banda de prova.
2) Negatiu: Només apareix la banda de control vermella porpra a la membrana.L'absència d'una banda de prova indica un resultat negatiu.
3)Resultat no vàlid:Sempre hi hauria d'haver una banda de control vermella porpra a la regió de control, independentment del resultat de la prova.Si no es veu una banda de control, la prova es considera invàlida.Repetiu la prova amb un nou dispositiu de prova.
Nota: És normal tenir una banda de control lleugerament alleugerida amb mostres positives molt fortes, sempre que sigui clarament visible.
LIMITACIÓ
1) En aquesta prova només es pot utilitzar sang total/sèrum/plasma clar, fresc i que flueix lliurement.
2) Les mostres fresques són les millors, però es poden utilitzar mostres congelades.Si s'ha congelat una mostra, s'ha de deixar que es descongeli en posició vertical i comprovar la fluïdesa.La sang sencera no es pot congelar.
3) No agiteu la mostra.Introduïu una pipeta just a sota de la superfície de la mostra per recollir la mostra.
