Casset de prova ràpida combinada d'antigen A+B de la grip COVID-19
Casset de prova ràpida combinada d'antígens A+B de la grip COVID-19
[ÚS PREVIST]
El casset de prova ràpida combinada d'antígens COVID-19/grip A+B és un immunoassaig de flux lateral destinat a la detecció qualitativa d'antígens de nucleoproteïnes virals SARSCoV-2, grip A i grip B en un hisop nasofaríngi d'individus sospitosos d'infecció viral respiratòria compatible amb COVID -19 pel seu proveïdor d'assistència sanitària.Els símptomes de la infecció vírica respiratòria a causa del SARS-CoV-2 i la grip poden ser similars.El casset de prova ràpida combinada d'antígens COVID-19/grip A+B està pensat per a la detecció i diferenciació d'antígens de nucleoproteïnes virals SARS-CoV-2, grip A i grip B.Els antígens són generalment detectables en mostres nasofaríngees durant la fase aguda de la infecció.Els resultats positius indiquen la presència d'antígens virals, però la correlació clínica amb la història del pacient i altra informació diagnòstica és necessària per determinar l'estat de la infecció.Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o la coinfecció amb altres virus.Els resultats negatius no descarten la infecció per SARS-CoV-2, grip A o grip i no s'han d'utilitzar com a única base per a les decisions de tractament o gestió del pacient, incloses les decisions de control d'infeccions.Els resultats negatius s'han de combinar amb les observacions clíniques, la història del pacient i la informació epidemiològica, i s'han de confirmar amb un assaig molecular, si és necessari per a la gestió del pacient.El casset de prova ràpida combinada d'antigens COVID-19/grip A+B està pensat per ser utilitzat per personal de laboratori clínic format i instruït específicament en procediments de diagnòstic in vitro.
[RESUM]
Els nous virus corona (SARS-CoV-2) pertanyen al gènere β.La COVID-19 és una malaltia infecciosa respiratòria aguda.Les persones són generalment susceptibles.Actualment, els pacients infectats pel nou virus corona són la principal font d'infecció;les persones infectades asimptomàtiques també poden ser una font infecciosa.Segons la investigació epidemiològica actual, el període d'incubació és d'1 a 14 dies, principalment de 3 a 7 dies.Les principals manifestacions inclouen febre, cansament i tos seca.En alguns casos es troben congestió nasal, secreció nasal, mal de coll, diarrea maligna.La grip (grip) és una malaltia respiratòria contagiosa causada pels virus de la grip.Pot causar malalties lleus a greus.Conseqüències greus de la infecció per grip poden provocar l'hospitalització o la mort.Algunes persones, com la gent gran, els nens petits i les persones amb determinades condicions de salut, tenen un alt risc de patir complicacions greus de la grip.Hi ha dos tipus principals de virus de la grip (grip): els tipus A i B. La grip A i els virus que s'estenen habitualment a les persones (virus de la grip humana) són els responsables de les epidèmies de grip estacional cada any.
[PRINCIPI]
La prova ràpida de l'antigen COVID-19 és un immunoassaig de flux lateral basat en el principi de la tècnica sandvitx de doble anticossos.Anticòs monoclonal de proteïna nucleocàpsida SARS-CoV-2 conjugat amb micropartícules de color utilitzat com a detector i ruixat al coixinet de conjugació.Durant la prova, l'antigen SARS-CoV-2 de la mostra interacciona amb l'anticòs SARS-CoV-2 conjugat amb micropartícules de color formant un complex marcat antigen-anticossos.Aquest complex migra a la membrana mitjançant acció capil·lar fins a la línia de prova, on serà capturat per l'anticòs monoclonal de proteïna nucleocàpsida SARSCoV-2 prerevestit.Una línia de prova de colors (T)
[COMPOSICIÓ]
Casset de prova dels materials subministrats: un casset de prova inclou la tira de prova de l'antígen COVID-19 i la tira de prova de la grip A+B, que es fixen dins d'un dispositiu de plàstic
· Reactiu d'extracció: Ampolla que conté 0,4 ml de reactiu d'extracció
· Hisop esterilitzat
· Tub d'extracció
· Punta de comptagotes
· Estació de treball
· Insert de paquet
La quantitat de proves es va imprimir a l'etiqueta.Material necessari però no proporcionat
Temporitzador
[EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT]
· Emmagatzemeu tal com s'envasa a la bossa segellada a la temperatura (4-30 ℃ o 40-86 ℉).El kit és estable dins de la data de caducitat impresa a l'etiqueta.
· Un cop oberta la bossa, la prova s'ha d'utilitzar en una hora.L'exposició prolongada a un ambient calent i humit provocarà el deteriorament del producte.El LOT i la data de caducitat es van imprimir a l'etiqueta.
[EXEMPRE]
Les mostres obtingudes precoçment durant l'aparició dels símptomes contindran els títols virals més alts;Les mostres obtingudes després de cinc dies de símptomes tenen més probabilitats de produir resultats negatius en comparació amb un assaig RT-PCR.La recollida de mostres inadequada, la manipulació i/o el transport inadequades de la mostra poden donar un resultat falsament negatiu;per tant, la formació en la recollida de mostres és molt recomanable a causa de la importància de la qualitat de les mostres per generar resultats de proves precisos.
Recollida d'exemplars
Per a la recollida de hisopos nasofaríngies només s'ha d'utilitzar el hisop proporcionat al kit. Introduïu el hisop per la fossa nasal paral·lela al paladar (no cap amunt) fins que es trobi resistència o la distància sigui equivalent a la que hi ha entre la fossa nasal del pacient, indicant contacte amb la nasofaringe.El hisop ha d'arribar a una profunditat igual a la distància des de les fosses nasals fins a l'obertura exterior de l'orella.Frega suaument i enrotlla el hisop.Deixeu el hisop al seu lloc durant uns segons per absorbir les secrecions.Traieu lentament el hisop mentre el feu girar.Es poden recollir mostres d'ambdós costats utilitzant el mateix hisop, però no és necessari recollir mostres d'ambdós costats si la minucia està saturat de líquid de la primera recollida.Si el septe desviat o el bloqueig crea dificultats per obtenir la mostra d'una fossa nasal, utilitzeu el mateix hisop per obtenir la mostra de l'altra fossa nasal.
Transport i emmagatzematge de mostres
No torneu el hisop nasofarínge a l'embalatge original del hisop.
Els exemplars acabats de recollir s'han de processar el més aviat possible, però
no més tard d'una hora després de la recollida de la mostra.L'exemplar recollit pot ser
emmagatzemar-se a 2-8 ℃ durant no més de 24 hores;Emmagatzemar a -70 ℃ durant molt de temps,
però eviteu els cicles de congelació-descongelació repetits.
[Preparació de la mostra]
1. Desenrosqueu la tapa d'un reactiu d'extracció.Afegiu tot el reactiu d'extracció de mostra en un tub d'extracció i poseu-lo a l'estació de treball.
2. Introduïu la mostra de hisop al tub d'extracció que conté el reactiu d'extracció.Feu rodar el hisop almenys 5 vegades mentre premeu el cap contra la part inferior i lateral del tub d'extracció.Deixeu el hisop al tub d'extracció durant un minut.
3. Traieu el hisop mentre premeu els costats del tub per extreure el líquid del hisop.La solució extreta s'utilitzarà com a mostra de prova.
4. Introduïu una punta de comptagotes al tub d'extracció amb força.
[PROCEDIMENT DE PROVA]
Deixeu que el dispositiu de prova i les mostres s'equilibrin a la temperatura (15-30 ℃ o 59-86 ℉) abans de la prova.
1. Traieu el casset de prova de la bossa segellada.
2. Invertiu el tub d'extracció de mostra, mantenint el tub d'extracció de mostra en posició vertical, transferiu 3 gotes (aproximadament 100 μL) a cada pou de mostra (S) del casset de prova i, a continuació, engegueu el temporitzador.Vegeu la il·lustració a continuació.
3. Espereu que apareguin línies de colors.Interpreta els resultats de la prova als 15 minuts.No llegiu els resultats després de 20 minuts.
