page

producte

Casset / tira / kit de prova ràpida HCV (WB / S / P)

Descripció breu:


Detall del producte

Preguntes freqüents

Etiquetes de producte

Casset / tira / kit de prova ràpida HCV (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[ÚS PREVIST]

El casset / tira de proves ràpides del VHC és un immunoassaig cromatogràfic de flux lateral per a la detecció qualitativa d’anticossos contra el virus de l’hepatitis C a la sang sencera / sèrum / plasma. Proporciona un ajut en el diagnòstic de la infecció pel virus de l’hepatitis C.

 [RESUM]

El virus de l'hepatitis C (VHC) és un virus d'ARN de cadena única de la família Flaviviridae i és l'agent causant de l'hepatitis C. L'hepatitis C és una malaltia crònica que afecta aproximadament 130-170 milions de persones a tot el món. Segons l’OMS, cada any moren més de 350.000 persones per malalties hepàtiques relacionades amb l’hepatitis C i 3-4 milions de persones estan infectades amb el VHC. S'estima que aproximadament el 3% de la població mundial està infectada amb VHC. Més del 80% dels individus infectats amb VHC desenvolupen malalties hepàtiques cròniques, un 20-30% desenvolupen cirrosi després de 20-30 anys i un 1-4% moren de cirrosi o càncer de fetge. Les persones infectades amb VHC produeixen anticossos contra el virus i la presència d’aquests anticossos a la sang indica una infecció actual o passada amb VHC.

 [COMPOSICIÓ] (25 conjunts / 40 conjunts / 50 conjunts / especificacions personalitzades són aprovació)

El casset / tira de proves conté una tira de membrana recoberta d’antigen de VHC combinat a la línia de prova, anticòs de conill a la línia de control i un coixinet de colorant que conté or col·loïdal acoblat amb antigen de VHC recombinat. La quantitat de proves es va imprimir a l'etiquetatge.

Materials Proporcionat

Prova de casset / tira

Inserció del paquet

Buffer

Materials necessaris però no proporcionats

Recipient de recollida d’espècimens

Temporitzador

Els mètodes convencionals no aïllen el virus en el cultiu cel·lular ni el visualitzen amb microscopi electrònic. La clonació del genoma viral ha permès desenvolupar assajos serològics que utilitzen antígens recombinants. En comparació amb els EIA del VHC de primera generació que utilitzen un antigen recombinant únic, s’han afegit antígens múltiples que utilitzen proteïnes recombinants i / o pèptids sintètics en noves proves serològiques per evitar la reactivitat creuada inespecífica i augmentar la sensibilitat de les proves d’anticossos contra el VHC. El casset / tira de proves ràpides del VHC detecta anticossos contra la infecció per VHC a sang sencera / sèrum / plasma. La prova utilitza una combinació de partícules recobertes de proteïna A i proteïnes recombinants del VHC per detectar selectivament els anticossos contra el VHC. Les proteïnes recombinants del VHC utilitzades a la prova estan codificades pels gens per a proteïnes tant estructurals (nucleocàpsides) com no estructurals.

[PRINCIPI]

El casset / tira de proves ràpides del VHC és un immunoassaig basat en el principi de la tècnica del doble antigen-sandvitx. Durant les proves, un exemplar de sang sencera / sèrum / plasma migra cap amunt per acció capil·lar. Els anticossos contra el VHC si es presenten a l’espècimen s’uniran als conjugats del VHC. Aleshores, el complex immunitari és capturat a la membrana pels antígens recombinants del VHC recoberts i apareixerà una línia de colors visible a la regió de la línia de prova que indica un resultat positiu. Si no hi ha anticossos contra el VHC o estan per sota del nivell detectable, no es formarà una línia de colors a la regió de la línia de prova que indiqui un resultat negatiu.

Per servir com a control de procediment, sempre apareixerà una línia de colors a la regió de la línia de control, que indica que s'ha afegit el volum adequat de l'espècimen i que s'ha produït una absorció de membrana.

310

(La imatge és només de referència; consulteu l'objecte material.) [Per a casset]

Traieu el casset de prova de la bossa segellada.

Per a una mostra de sèrum o plasma: manteniu el comptagotes verticalment i transfereu 3 gotes de sèrum o plasma (aproximadament 100 μl) al pou de la mostra (S) del dispositiu de prova i, a continuació, inicieu el temporitzador. Vegeu la il·lustració següent.

Per a mostres de sang sencera: manteniu el comptagotes verticalment i transfereu 1 gota de sang sencera (aproximadament 35 μl) al pou de la mostra (S) del dispositiu de prova, després afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 70 μl) i engegueu el temporitzador. Vegeu la il·lustració següent.

Espereu a que apareguin les línies de colors. Interpretar els resultats de les proves en 15 minuts. No llegiu els resultats al cap de 20 minuts.

[ADVERTÈNCIES I PRECAUCIONS]

Només per al diagnòstic in vitro.

Per a professionals de la salut i professionals dels llocs de cura.

No l'utilitzeu després de la data de caducitat.

Llegiu tota la informació d’aquest fulletó abans de realitzar la prova.

El casset / tira de prova ha de romandre a la bossa segellada fins que es faci servir.

Tots els exemplars s’han de considerar potencialment perillosos i s’han de manipular de la mateixa manera que un agent infecciós.

El casset / tira de prova usat s’ha de descartar d’acord amb la normativa federal, estatal i local.

 [CONTROL DE QUALITAT]

A la prova s’inclou un control de procediment. Una línia de colors que apareix a la regió de control (C) es considera un control de procediment intern. Confirma un volum suficient de mostres, una absorció adequada de la membrana i una tècnica procedimental correcta.

Les normes de control no es subministren amb aquest kit. No obstant això, es recomana provar els controls positius i negatius com a bona pràctica de laboratori per confirmar el procediment de prova i verificar el rendiment adequat de la prova.

[LIMITACIONS]

El casset / tira de proves ràpides HCV està limitat per proporcionar una detecció qualitativa. La intensitat de la línia de prova no necessàriament es correlaciona amb la concentració de l’anticòs a la sang.

Els resultats obtinguts amb aquesta prova pretenen ser només un ajut en el diagnòstic. Cada metge ha d'interpretar els resultats conjuntament amb la història del pacient, les troballes físiques i altres procediments diagnòstics.

Un resultat negatiu de la prova indica que no hi ha anticossos contra el VHC o bé a nivells indetectables per la prova.

[CARACTERÍSTIQUES DEL RENDIMENT]

Precisió

Acord amb la prova ràpida comercial de VHC

Es va realitzar una comparació de banda a banda mitjançant la prova ràpida de VHC i proves ràpides de VHC disponibles en el comerç. Es van avaluar 1035 mostres clíniques de tres hospitals amb la prova ràpida del VHC i el kit comercial. Es van comprovar els exemplars amb RIBA per confirmar la presència d’anticossos contra el VHC als exemplars. A partir d’aquests estudis clínics es presenten els següents resultats:

  Prova ràpida de VHC comercial Total
Positiu Negatiu
HEO TECH® Positiu 314 0 314
Negatiu 0 721 721
Total 314 721 1035

L’acord entre aquests dos dispositius és del 100% per als exemplars positius i del 100% per als exemplars negatius. Aquest estudi va demostrar que la prova ràpida del VHC és substancialment equivalent al dispositiu comercial.

Acord amb RIBA

Es van avaluar 300 mostres clíniques amb la prova ràpida del VHC i el kit RIBA del VHC. A partir d’aquests estudis clínics es presenten els següents resultats:

  RIBA Total
Positiu Negatiu
HEO TECH®

Positiu

98 0 98

Negatiu

2 200 202
Total 100 200 300

  • Anterior:
  • Pròxim:

  • Escriviu aquí el vostre missatge i envieu-nos-el