Kit de prova ràpida antigen COVID-19 (saliva)
1. Emmagatzemeu tal com s'envasa a la bossa tancada hermèticament a la temperatura (4-30 ℃
o 40-86 ℉) i eviteu el sol directe.El kit és estable dins de la caducitat
data impresa a l'etiqueta.
2. Un cop oberta la bossa segellada, la prova s'ha de fer en una hora.
L'exposició prolongada a ambients càlids i humits provocarà el producte
deteriorament.
3. El número de lot i la data de caducitat estan impresos a cada bossa segellada.
2. Si el líquid no es mou cap amunt, afegiu-hi 1 ml d'aigua potable
bossa de plàstic amb saliva, barregeu l'aigua i la saliva de manera uniforme i, a continuació, poseu-hi
coixinet absorbent de nou a la bossa per absorbir més saliva.
Kit de prova ràpida de l'antígen COVID-19 (saliva)
EMBALATGE
Caixa d'1 peça/caixa o 5 peces/caixa o 25 peces/caixa
ÚS PREVIST
Aquest producte és adequat per a la detecció qualitativa del nou coronavirus, o
COVID-19, a Saliva.Ajuda en el diagnòstic de la infecció pel nou coronavirus.
RESUM
Els nous coronavirus (SARS-CoV-2) pertanyen al gènere β.COVID-19 és un
malaltia infecciosa respiratòria aguda.Les persones generalment són susceptibles a la infecció.
Actualment, els pacients infectats pel nou coronavirus en són la principal font
infecció;les persones infectades asimptomàtiques també poden ser una font infecciosa.Basat en
la investigació epidemiològica actual, el període d'incubació és d'1 a 14 dies,
sobretot de 3 a 7 dies.Els principals símptomes inclouen febre, cansament i tos seca.
També es troben congestió nasal, secreció nasal, mal de coll, miàlgia i diarrea.
alguns casos.
PRINCIPI
El kit de prova ràpida antigen COVID -19 és una membrana immunocromatogràfica
assaig que utilitza anticossos monoclonals altament sensibles per detectar la nucleocàpsida
proteïna del SARS-CoV-2 en mostres de saliva.La tira de prova es compon de
parts següents: és a dir, coixinet de mostra, coixinet de reactiu, membrana de reacció i
coixinet absorbent.El coixinet de reactiu conté l'or col·loïdal conjugat amb el
anticossos monoclonals contra la proteïna nucleocàpsida del SARS-CoV-2;el
La membrana de reacció conté els anticossos secundaris per a la proteïna de la nucleocàpsida
SARS-CoV-2.Tota la tira es fixa dins d'un dispositiu de plàstic.Quan la mostra és
afegit al pou de mostra, els conjugats assecats al coixinet de reactiu es dissolen i
migrar juntament amb la mostra.Si l'antigen SARS-CoV-2 es presenta a la mostra, a
es capturarà el complex format entre el conjugat anti-SARS-2 i el virus
pels anticossos monoclonals específics anti-SARS-2 recoberts a la regió de la línia de prova
(T).L'absència de la línia T suggereix un resultat negatiu.Per servir de processal
control sempre apareixerà una línia vermella a la regió de la línia de control (C) indicant-ho
s'ha afegit el volum adequat de mostra i s'ha produït una absorció de la membrana.
COMPOSICIÓ
1. Dispositiu de prova d'un sol ús
2. Bossa de recollida de saliva de plàstic d'un sol ús
Un altre dispositiu necessari per no proporcionar-se:
PROCEDIMENT DE LA PROVA
Deixeu que el dispositiu de prova i les mostres s'equilibrin a temperatura ambient (15-
30 ℃ o 59-86 ℉) abans de la prova.
1. Recolliu almenys 2 ml de saliva fresca en una saliva de plàstic d'un sol ús
bossa de recollida.
2. Obriu la bossa de paper d'alumini i traieu el casset de prova.
3. Traieu la tapa del casset.
4. Submergeix el coixinet absorbent a la bossa de saliva i espera 2 minuts.
5. Traieu la targeta de prova de la bossa de saliva, després torneu a col·locar la tapa i col·loqueu-la
baixeu el casset de prova sobre una superfície plana.
6. Interpreteu el resultat de la prova en 15 minuts, no llegiu el resultat de la prova després
20 minuts.
Nota:
1. No utilitzeu saliva amb sang.
2. Si el líquid no es mou cap amunt, afegiu-hi 1 ml d'aigua potable
bossa de plàstic amb saliva, barregeu l'aigua i la saliva de manera uniforme i, a continuació, poseu-hi
coixinet absorbent de nou a la bossa per absorbir més saliva.
Positiu (+): les dues línies T i C apareixen en un termini de 15 minuts.
Negatiu (-): apareix la línia C mentre que no apareix cap línia T després de 15
minuts.
No vàlid: si la línia C no apareix, això indica que el resultat de la prova no és vàlid,
i hauríeu de tornar a provar la mostra amb un altre dispositiu de prova.
LIMITACIONS
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit és una prova qualitativa preliminar, per tant,
ni el valor quantitatiu ni la taxa d'augment de la COVID-19 poden ser
determinat per aquesta prova.
2. Es pot produir un resultat negatiu de la prova si la concentració d'antigen en una mostra és
per sota del límit de detecció de la prova.Es va determinar el límit de detecció de la prova
amb nucleoproteïna recombinant SARS-CoV-2 i és de 10 pg/ml.
3. Només s'ha avaluat l'eficàcia del casset de prova de l'antigen SARS-CoV-2
pels mètodes descrits en aquest prospecte.Els canvis en aquests procediments poden
alterar el rendiment de la prova.
4. Es poden produir resultats falsos negatius quan una mostra no es detecta adequadament,
transportats o manipulats.
5. Es poden produir resultats falsos si les mostres es posen a prova més d'una hora després
mostreig.Les mostres s'han de provar tan aviat com sigui possible després del mostreig.
6. Els resultats positius de les proves no van excloure la coinfecció amb altres patògens.
7. Els resultats negatius de les proves no pretenen revelar altres infeccions víriques o bacterianes
del SARS-CoV-2.
8. Resultats negatius de pacients amb aparició simptomàtica després de més de set
dies s'han de tractar com una presumpció i confirmar-los amb un altre molecular
assaig.2 / 2
9. Si és necessària la diferenciació de soques específiques de SARS-CoV-2, addicional
Les proves són necessàries en consulta amb les autoritats sanitàries públiques o locals.
10. Els nens poden tendir a secretar virus més temps que els adults, cosa que pot provocar
sensibilitats diferents entre adults i nens i difícil comparabilitat.
11. Aquesta prova proporciona un diagnòstic de presumpció per a la COVID-19.A confirmat
El diagnòstic de COVID-19 només l'ha de fer un metge després de tot el clínic i
s'han avaluat les troballes de laboratori.
NOTES
1. El kit de prova ràpida antigen COVID -19 només és aplicable a mostres de saliva.
Les mostres de sang, sèrum, plasma, orina i altres poden provocar resultats anormals.
Si alguna mostra resulta positiva, consulteu l'autoritat sanitària local
diagnòstic clínic posterior i informes de resultats.
2. Assegureu-vos que el coixinet absorbent estigui completament humit.
3. Els resultats positius es poden jutjar immediatament si apareixen les línies C i T i
els resultats negatius han de passar 15 minuts complets.
4. El dispositiu de prova és un producte d'un sol ús i contindrà perills biològics després de l'ús.
Si us plau, elimineu correctament els dispositius de prova, mostres i tota la col·lecció
materials després del seu ús.
5. Cal utilitzar abans de la data de caducitat de l'etiquetatge del producte.
6. Si una part de la membrana de prova que conté els reactius està fora de la prova
finestra, o més de 2 mm de paper de filtre o coixinet de làtex està exposat a la
finestra de prova, no l'utilitzeu perquè els resultats de la prova no seran vàlids.Utilitzeu un nou
kit de prova en canvi.
Escriu el teu missatge aquí i envia'ns-ho
