(TP ) Casset de prova ràpida de sang de sífilis
Diagnòstic precoç TP Sífilis Kit d'anàlisi de sang Casset
RESUM
El mètode general de detecció d'infecció amb TP s'utilitza per a la detecció qualitativa in vitro d'anticossos de sífilis (TP) en mostres de sang, sèrum o plasma humana sencera. La prova es basa enMètode de l'or col·loïdali pot donar un resultat en 15 minuts.
ÚS PREVIST
La prova One Step TP és un or col·loïdal millorat,.Clínicament, aquest producte s'utilitza principalment per al diagnòstic auxiliar de la infecció per Treponema pallidum.Aquest producte és només per al personal mèdic.
PRINCIPI DEL PROCEDIMENT
El producte adopta el principi de sandvitx de doble antigen.Quan la mostra conté l'anticòs de Treponema pallidum, l'anticòs de Treponema pallidum de la mostra reacciona amb l'antigen 1 recombinant de sífilis marcat amb or col·loidal al coixinet d'unió per formar un complex antigen-anticossos marcat.El complex es cromatografia cap endavant mitjançant acció capil·lar i és capturat per l'antigen de sífilis recombinant 2 recobert a l'àrea de detecció (línia T) de la membrana de nitrocel·lulosa, i apareix una banda vermella.El complex es continua cromatografiant cap amunt i el marcador d'or col·loidal lgY de pollastre és capturat per l'anticòs anti-pollastre lgY de cabra recobert a l'àrea de control de qualitat (línia C) de la membrana de nitrocel·lulosa, i apareix una banda vermella.Quan el contingut de l'analit a la mostra és inferior al límit de detecció mínim, l'àrea de detecció (línia T) no desenvolupa color.
COMPONENT PRINCIPAL
1. Coixinet de prova, empaquetat individualment en bossa de paper d'alumini (1 peça/bossa, 1/5/10/25/50peça(s)/kit)
2. Palla de plàstic d'un sol ús (1 peça/bossa, 1/5/10/25/50 peces/kit)
3. Bossa de residus mèdics (1 peça/bossa, 1/5/10/25/50 peces/kit)
4. Manual d'instruccions (1 còpia/bossa, 1 còpia/kit)
Nota: els components dels kits de diferents números de lot no són intercanviables.
COMPONENTS OPCIONALS
口Diluent de mostra (1 peça/bossa, 1/5/10/25/50 peces/kit)
口 Coixinet de cotó amb alcohol (1 peça/bossa, 1/5/10/25/50 peces/kit)
口 Agulla de recollida de sang (1 peça/bossa, 1/5/10/25/50 peces/kit)
MATERIALS NECESSARIS PERÒ NO PROPORCIONATS
Controls positius i negatius (disponible com a element separat)
EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT
L'embalatge original s'ha d'emmagatzemar en un lloc sec a 4-30 ℃ protegit de la llum i no es congeli.
ADVERTÈNCIES I PRECAUCIONS
El kit és estable dins de la data de caducitat impresa a l'etiqueta.El coixinet de prova s'ha d'utilitzar en una hora en condicions de 4-30 ℃ i humitat <65% després de desembalar la bossa de paper d'alumini.Es recomana utilitzar-lo immediatament en condicions d'alta temperatura o humitat elevada.
RECOLLIDA I EMMAGATZEMATGE DE MOSTRE
2. Emmagatzematge de mostres
2.1 Sang sencera;Els tubs anticoagulants s'utilitzen per a la recollida de sang, i són comunses poden utilitzar anticoagulants;si les mostres de sang sencera no es poden utilitzar immediatament desprésrecollida, es poden emmagatzemar a 2-8 °C durant 3 dies i les mostres no es poden congelar.
2.2 Sèrum/plasma: la mostra es pot emmagatzemar a 2-8 ℃ durant 7 dies, i hauria de seremmagatzemat a -20 ℃ per a un emmagatzematge a llarg termini.
3. Només s'han d'utilitzar mostres no hemolitzades. Les mostres severament hemolitzades s'han d'utilitzar.tornar a mostrejar.
4 Les mostres refrigerades s'han de tornar a ajustar a temperatura ambient abans de la prova.Elles mostres congelades s'han de descongelar completament, tornar a escalfar i barrejar-se uniformement abansutilitzar.No congelar i descongelar repetidament
PROCEDIMENT DE L'ASSAT
1) Utilitzant el comptagotes de plàstic inclòs per a la mostra, dispenseu 1 gota (10 μl) de sang total / sèrum / plasma al pou de mostra circular de la targeta de prova.
2) Afegiu 2 gotes de diluent de mostra al pou de mostra, immediatament després d'afegir la mostra, del vial de diluent de la punta del comptagotes (o tot el contingut de l'ampolla de prova única).
3) Interpretar els resultats de la prova als 15 minuts.
Notes:
1) L'aplicació d'una quantitat suficient de diluent de mostra és essencial per a un resultat vàlid de la prova.Si no s'observa migració (la humectació de la membrana) a la finestra de prova després d'un minut, afegiu una gota més de diluent al pou de la mostra.
2) Els resultats positius podrien aparèixer tan aviat com un minut per a una mostra amb nivells elevats d'anticossos TP.
3) No interpreteu els resultats després de 20 minuts
LECTURA DELS RESULTATS DE LA PROVA
1)Positiu: A la membrana apareixen tant una banda de prova vermella porpra com una banda de control vermella porpra.Com més baixa sigui la concentració d'anticossos, més feble serà la banda de prova.
2) Negatiu: Només apareix la banda de control vermella porpra a la membrana.L'absència d'una banda de prova indica un resultat negatiu.
3)Resultat no vàlid:Sempre hi hauria d'haver una banda de control vermella porpra a la regió de control, independentment del resultat de la prova.Si no es veu una banda de control, la prova es considera invàlida.Repetiu la prova amb un nou dispositiu de prova.
Nota: És normal tenir una banda de control lleugerament alleugerida amb mostres positives molt fortes, sempre que sigui clarament visible.
LIMITACIÓ
1) En aquesta prova només es pot utilitzar sang total/sèrum/plasma clar, fresc i que flueix lliurement.
2) Les mostres fresques són les millors, però es poden utilitzar mostres congelades.Si s'ha congelat una mostra, s'ha de deixar que es descongeli en posició vertical i comprovar la fluïdesa.La sang sencera no es pot congelar.
3) No agiteu la mostra.Introduïu una pipeta just a sota de la superfície de la mostra per recollir la mostra.
