[ÚS PREVIST]

La prova ràpida de la grip A+B és un immunoassaig visual ràpid per a la detecció qualitativa i presumpta d'antígens virals de la grip A i B a partir de hisopos de gola i mostres de hisop nasofarínge.La prova està pensada per utilitzar-se com a ajuda en el diagnòstic diferencial ràpid de la infecció per virus de la grip aguda tipus A i tipus B.

PRINCIPI

El casset de prova ràpida de la grip A+B detecta els antígens virals de la grip A i B mitjançant la interpretació visual del desenvolupament del color a la tira.Els anticossos antigripal A i B estan immobilitzats a la regió de prova A i B de la membrana respectivament.Durant la prova, la mostra extreta reacciona amb anticossos antigripal A i B conjugats a partícules de colors i recoberts prèviament sobre el coixinet de mostra de la prova.Aleshores, la mescla migra a través de la membrana per acció capil·lar i interacciona amb els reactius de la membrana.Si hi ha prou antígens virals de la grip A i B a la mostra, es formaran bandes de colors a la regió de prova corresponent de la membrana.La presència d'una banda de color a la regió A i/o B indica un resultat positiu per als antígens virals concrets, mentre que la seva absència indica un resultat negatiu.L'aparició d'una banda de color a la regió de control serveix com a control de procediment, indicant que s'ha afegit el volum adequat d'espècimen i que s'ha produït una absorció de la membrana.

EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT

1.El kit s'ha d'emmagatzemar a 2-30 °C fins a la data de caducitat impresa a la bossa segellada.

2.La prova ha de romandre a la bossa tancada fins al seu ús.

3. No congelar.

4. Cal tenir cura de protegir els components del kit de la contaminació.No utilitzar si hi ha indicis de contaminació microbiana o precipitació.La contaminació biològica dels equips de dispensació, envasos o reactius pot donar lloc a resultats falsos.

PROCEDIMENT

Porteu proves, mostres i/o controls a temperatura ambient (15-30 °C) abans d'utilitzar-los.

1. Traieu la prova de la seva bossa segellada i col·loqueu-la sobre una superfície neta i plana.Etiqueta el casset amb la identificació del pacient o del control.Per obtenir els millors resultats, l'assaig s'ha de realitzar en una hora.

2. Barregeu suaument la solució de reactiu d'extracció.Afegiu 6 gotes de la solució d'extracció al tub d'extracció.

3. Col·loqueu la mostra d'hisop del pacient al tub d'extracció.Feu rodar el hisop almenys 10 vegades mentre premeu el bastonet contra la part inferior i lateral del tub d'extracció.Feu girar el capçal del hisop contra l'interior del tub d'extracció mentre el traieu.Intenta alliberar el màxim de líquid possible.Elimina el hisop utilitzat d'acord amb el teu protocol d'eliminació de residus de risc biològic.

4.Col·loqueu la punta del tub i, a continuació, afegiu 4 gotes de mostra extreta al pou de mostra.No manipuleu ni mogueu el casset de prova fins que la prova estigui completa i llesta per llegir-la.

5.A mesura que la prova comenci a funcionar, el color migrarà a través de la membrana.Espereu que apareguin les bandes de colors.El resultat s'ha de llegir als 10 minuts.No interpreteu el resultat després de 20 minuts.

NTERPRETACIÓ DELS RESULTATS

Deixeu que el casset de prova i les mostres s'equilibrin a la temperatura (15-30 ℃ o 59-86 ℉) abans de la prova

1. Traieu el casset de prova de la bossa segellada.

2. Invertir el tub d'extracció de la mostra, subjectant l'extracció de la mostra

tub en posició vertical, transferir 3 gotes (aproximadament 100 μl) a la mostra

pou(S) del casset de prova i, a continuació, inicieu el temporitzador.Vegeu la il·lustració a continuació.

Espereu que apareguin línies de colors.Interpreta els resultats de la prova en 15 minuts.No llegiu els resultats després de 20 minuts.

LIMITACIONS DE LA PROVA

1. El casset de prova ràpida de la grip A+B és per a ús professional de diagnòstic in vitro i només s'ha d'utilitzar per a la detecció qualitativa de la grip A i/o B.

2. Amb aquesta prova no s'establirà l'etiologia de la infecció respiratòria causada per microorganismes diferents del virus de la grip A o B.El casset de prova ràpida de la grip A+B és capaç de detectar tant partícules de grip viables com no viables.El rendiment del casset de prova ràpida de la grip A+B depèn de la càrrega d'antigen i pot no estar correlacionat amb el cultiu cel·lular realitzat a la mateixa mostra.

3.Si el resultat de la prova és negatiu i els símptomes clínics persisteixen, es recomana fer proves addicionals amb altres mètodes clínics.Un resultat negatiu no descarta en cap moment la presència d'antígens virals de la grip A i/o B a la mostra, ja que poden estar presents per sota del nivell de detecció mínim de la prova.Com amb totes les proves diagnòstiques, un diagnòstic confirmat només l'ha de fer un metge després d'haver avaluat totes les troballes clíniques i de laboratori.

4. No s'ha demostrat la validesa del casset de prova ràpida de la grip A+B per a la identificació o confirmació d'aïllats de cultiu cel·lular.

5. La recollida, l'emmagatzematge i el transport de mostres inadequats o inadequats poden donar un resultat de la prova fals negatiu.

6.Tot i que s'ha demostrat que aquesta prova detecta virus de la grip aviària en cultiu, inclòs el virus H5N1 del subtipus A de la grip aviària, es desconeixen les característiques de rendiment d'aquesta prova amb mostres d'humans infectats amb H5N1 o altres virus de la grip aviària.

7.Les característiques de rendiment de la grip A es van establir quan la grip A/H3 i A/H1 eren els virus de la grip A predominants en circulació.Quan estan sorgint altres virus de la grip A, les característiques de rendiment poden variar.

8. Els nens tendeixen a eliminar el virus durant períodes de temps més llargs que els adults, cosa que pot provocar diferències de sensibilitat entre adults i nens.

9. Els valors predictius positius i negatius depenen molt de la prevalença.Els resultats de les proves falsos positius són més probables durant els períodes de baixa activitat de la grip quan la prevalença és de moderada a baixa.

NOTA:

1.La intensitat del color a la regió de prova (A/B) pot variar en funció de la concentració d'anàlisis presents a la mostra.Per tant, qualsevol to de color a la regió de prova (A/B) s'ha de considerar positiu.Tingueu en compte que aquesta és només una prova qualitativa i no pot determinar la concentració d'anàlits a la mostra.

2. Un volum de mostra insuficient, un procediment operatiu incorrecte o proves caducades són els motius més probables de la fallada de la banda de control.