Casset de prova ràpida antigen COVID-19 Kit de prova ràpida del virus de la corona
Casset de prova ràpida antigen COVID-19 Kit de prova ràpida del virus de la corona
Detall del producte:
1. [ÚS PREVIST]
El casset de prova ràpida de l'antigen COVID-19 és un immunoassaig de flux lateral destinat a la detecció qualitativa d'antígens de nucleocàpsida SARS-CoV-2 en hisops nasofaríngies i orofaríngies d'individus sospitosos de COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica.
2. [EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT]
Emmagatzemeu tal com s'envasa a la bossa segellada a temperatura (4-30 ℃ o 40-86 ℉).El kit és estable dins de la data de caducitat impresa a l'etiqueta.
Un cop oberta la bossa, la prova s'ha de fer en una hora.L'exposició prolongada a un ambient calent i humit provocarà el deteriorament del producte.
El LOT i la data de caducitat es van imprimir a l'etiquetatge.
3. Recollida de mostres
Mostra d'hisop nasofarínge
Introduïu un hisop minipunt amb un eix flexible (filferro o plàstic) per la fossa nasal paral·lela al paladar (no cap amunt) fins que es trobi resistència o la distància sigui equivalent a la de l'orella a la fossa nasal del pacient, indicant contacte amb la nasofaringe.El hisop ha d'arribar a una profunditat igual a la distància des de les fosses nasals fins a l'obertura exterior de l'orella.Frega suaument i enrotlla el hisop.Deixeu el hisop al seu lloc durant uns segons per absorbir les secrecions.Traieu lentament el hisop mentre el feu girar.Es poden recollir mostres d'ambdós costats amb el mateix hisop, però no és necessari recollir mostres d'ambdós costats si la minipunta està saturat de líquid de la primera recollida.Si un septe desviat o un bloqueig crea dificultats per obtenir la mostra d'una fossa nasal, utilitzeu el mateix hisop per obtenir la mostra de l'altra fossa nasal.
Mostra d'hisop orofarínge
Inseriu un hisop a la faringe posterior i les zones amigdal·lars.Frega un hisop sobre els dos pilars amigdal·lars i l'orofaringe posterior i evita tocar la llengua, les dents i les genives.
Preparació de la mostra
Després de recollir les mostres de hisop, es pot emmagatzemar al reactiu d'extracció proporcionat amb el kit.També es pot emmagatzemar submergint el capçal del hisop en un tub que conté de 2 a 3 ml de solució de preservació del virus (o solució salina isotònica, solució de cultiu de teixits o tampó fosfat).
[Preparació de la mostra]
1. Desenrosqueu la tapa d'un reactiu d'extracció.Afegiu tot el reactiu d'extracció de mostra en un tub d'extracció i poseu-lo a l'estació de treball.
2.Inseriu la mostra de hisop al tub d'extracció que conté el reactiu d'extracció.Feu rodar el hisop almenys 5 vegades mentre premeu el cap contra la part inferior i lateral del tub d'extracció.Deixeu el hisop al tub d'extracció durant un minut.
3.Traieu el hisop mentre premeu els costats del tub per extreure el líquid del hisop.La solució extreta s'utilitzarà com a mostra de prova.
4.Inseriu una punta de comptagotes al tub d'extracció amb força.
[PROCEDIMENT DE PROVA]
1. Deixeu que el dispositiu de prova i les mostres s'equilibrin a la temperatura (15-30 ℃ o 59-86 ℉) abans de la prova.
2. Traieu el casset de prova de la bossa segellada.
3. Invertiu el tub d'extracció de la mostra, mantenint el tub d'extracció de la mostra en posició vertical, transferiu 3 gotes (aproximadament 100 μL) al pou (S) de la mostra del casset de prova i, a continuació, engegueu el temporitzador.Vegeu la il·lustració a continuació.
4.Espereu que apareguin línies de colors.Interpreta els resultats de la prova als 15 minuts.No llegiu els resultats després de 20 minuts.
[INTERPRETACIÓ DELS RESULTATS]
Positiu:*Apareixen dues línies.Una línia de color hauria d'estar a la regió de control (C) i una altra línia de color aparent adjacent hauria d'estar a la regió de prova (T).Positiu per a la presència d'antigen nucleocàpsid SARS-CoV-2.Els resultats positius indiquen la presència d'antígens virals, però és necessària una correlació clínica amb la història del pacient i altra informació diagnòstica per determinar l'estat de la infecció. Els resultats positius no descarten la infecció bacteriana o la coinfecció amb altres virus.L'agent detectat pot no ser la causa definitiva de la malaltia.
Negatiu: apareix una línia de color a la regió de control (C).No apareix cap línia a la regió de prova (T).Els resultats negatius són presumptius.Els resultats negatius de les proves no impedeixen la infecció i no s'han d'utilitzar com a única base per al tractament o altres decisions de gestió del pacient, incloses les decisions de control de la infecció, especialment en presència de signes i símptomes clínics compatibles amb la COVID-19, o en aquells que han estat en contacte amb el virus.Es recomana que aquests resultats es confirmin mitjançant un mètode de prova molecular, si cal, per a la gestió del pacient.
No vàlid: la línia de control no apareix.Un volum de mostra insuficient o tècniques de procediment incorrectes són els motius més probables de la fallada de la línia de control.Reviseu el procediment i repetiu la prova amb un casset de prova nou.Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el lot immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.
