Casset de prova ràpida de l'antigen COVID-19 (saliva)
El casset de prova ràpida d'anticossos neutralitzants COVID-19 (or col·loidal) és un immunoassaig cromatogràfic ràpid per a la detecció qualitativa d'anticossos neutralitzants contra COVID-19 en sang, sèrum o plasma humà com a ajuda en el diagnòstic de la presència d'anticossos neutralitzants. al COVID-19.
Els nous coronavirus pertanyen al gènere β.La COVID-19 és una malaltia infecciosa respiratòria aguda.Les persones són generalment susceptibles.Actualment, els pacients infectats pel nou coronavirus són la principal font d'infecció;les persones infectades asimptomàtiques també poden ser una font infecciosa.Segons la investigació epidemiològica actual, el període d'incubació és d'1 a 14 dies, principalment de 3 a 7 dies.Les principals manifestacions inclouen febre, cansament i tos seca.En alguns casos es troben congestió nasal, secreció nasal, mal de coll, miàlgia i diarrea.
El casset de prova ràpida d'anticossos neutralitzants COVID-19 (or col·loidal) és una prova ràpida que utilitza una combinació de partícules de colors recobertes d'antigen S-RBD per a la detecció d'anticossos neutralitzants contra COVID-19 en sang, sèrum o plasma humà.
El casset de prova ràpida d'anticossos neutralitzants de la COVID-19 (or col·loidal) és un immunoassaig qualitatiu basat en membrana per a la detecció d'anticossos neutralitzants contra la COVID-19 en sang sencera, sèrum o plasma.La membrana està recoberta prèviament amb l'enzim de conversió d'angiotensina I 2 (ACE2) a la regió de la línia de prova de la tira.Durant la prova, la mostra de sang, sèrum o plasma sencera reacciona amb l'or col·loide conjugat S-RBD.La mescla migra cap amunt a la membrana cromatogràficament per acció capil·lar per reaccionar amb ACE2 a la membrana i generar una línia de color.La presència d'aquesta línia de color indica un resultat negatiu, mentre que la seva absència indica un resultat positiu.Per servir com a control de procediment, una línia de color sempre canviarà de blau a vermell a la regió de la línia de control, indicant que s'ha afegit el volum adequat d'espècimen i que s'ha produït una absorció de la membrana.
| Dispositius de prova envasats individualment | Cada dispositiu conté una tira amb conjugats de colors i reactius reactius pre-escampats a les regions corresponents. |
| Pipetes d'un sol ús | Per afegir exemplars utilitzeu |
| Buffer | Solució salina tamponada amb fosfat i conservant |
| Insert del paquet | Per a instruccions de funcionament |
Materials subministrats
| ●Dispositius de prova | ●Comptagotes |
| ●Buffer | ● Insert del paquet |
Materials necessaris però no subministrats
| ●Contenidors de recollida de mostres | ● Temporitzador |
| ●Centrífuga |
1. Només per a ús professional de diagnòstic in vitro.
2. No utilitzar després de la data de caducitat indicada a l'envàs.No utilitzeu la prova si la bossa d'alumini està danyada.No reutilitzeu les proves.
3. La solució de reactiu d'extracció conté una solució de sal si la solució entra en contacte amb la pell o l'ull, esbandida amb abundant aigua.
4. Eviteu la contaminació creuada de mostres utilitzant un nou recipient de recollida de mostres per a cada mostra obtinguda.
5. Llegiu atentament tot el procediment abans de la prova.
6. No menjar, beure ni fumar a la zona on es manipulen els exemplars i kits.Manipular totes les mostres com si contenguessin agents infecciosos.Observeu les precaucions establertes contra els perills microbiològics durant tot el procediment i seguiu els procediments estàndard per a l'eliminació adequada de les mostres.Utilitzeu roba de protecció, com ara bates de laboratori, guants d'un sol ús i protecció ocular quan s'analitzin les mostres.
7. Si se sospita d'una infecció amb un nou coronavirus basant-se en els criteris de cribratge clínics i epidemiològics actuals recomanats per les autoritats de salut pública, les mostres s'han de recollir amb les precaucions de control de la infecció adequades per als nous coronavirus i enviar-les al departament de salut estatal o local per a les proves.En aquests casos, no s'ha d'intentar el cultiu víric tret que es disposi d'un BSL 3+ per rebre i cultivar mostres.
8. No intercanvieu ni barregeu reactius de lots diferents.
9. La humitat i la temperatura poden afectar negativament els resultats.
10. Els materials de prova utilitzats s'han de descartar d'acord amb la normativa local.
1. El kit s'ha d'emmagatzemar a 2-30°C fins a la data de caducitat impresa a la bossa segellada.
2. La prova ha de romandre a la bossa tancada fins al seu ús.
3. No congelar.
4. Cal tenir cura de protegir els components del kit de la contaminació.No utilitzar si hi ha indicis de contaminació microbiana o precipitació.La contaminació biològica dels equips de dispensació, envasos o reactius pot donar lloc a resultats falsos.
Considereu qualsevol material d'origen humà com a infecciós i manipuleu-los mitjançant procediments estàndard de bioseguretat.
Sang sencera capil·lar
Rentar la mà del pacient i deixar assecar.Feu un massatge a la mà sense tocar la punxada.Punxeu la pell amb una llanceta estèril.Netegeu el primer signe de sang.Frega suaument la mà des del canell fins al palmell del dit per formar una gota arrodonida de sang sobre el lloc de la punció.Afegiu la mostra de sang sencera Fingerstick al dispositiu de prova mitjançant un tub capil·lar o gotes penjants.
Sang sencera venosa:
Recolliu la mostra de sang en un tub de recollida superior de color lavanda, blau o verd (que conté EDTA, citrat o heparina, respectivament a Vacutainer®) per punció venosa.
Plasma
Recolliu la mostra de sang en un tub de recollida superior de color lavanda, blau o verd (que conté EDTA, citrat o heparina, respectivament a Vacutainer®) per punció venosa.Separar el plasma per centrifugació.Retirar el plasma amb cura al nou tub pre-etiquetat.
Sèrum
Recolliu la mostra de sang en un tub de recollida superior vermell (que no conté anticoagulants a Vacutainer®) per punció venosa.Deixeu que la sang coaguli.Separar el sèrum per centrifugació.Retireu amb cura el sèrum en un tub nou pre-etiquetat.
Proveu les mostres tan aviat com sigui possible després de la recollida.Emmagatzemeu les mostres a 2 °C-8 °C si no es prova immediatament.
Emmagatzemeu les mostres a 2 °C-8 °C fins a 5 dies.Les mostres s'han de congelar a -20 °C per a un emmagatzematge més llarg.
Eviteu múltiples cicles de congelació-descongelació.Abans de la prova, porteu les mostres congelades a temperatura ambient lentament i barregeu-les suaument.Les mostres que contenen partícules visibles s'han d'aclarir per centrifugació abans de la prova.No utilitzeu mostres que demostrin lipèmia grossa, hemòlisi grossa o terbolesa per evitar interferències en la interpretació dels resultats.
Porta la mostra i els components de prova a temperatura ambient Barreja bé la mostra abans de l'assaig un cop descongelada.Col·loqueu el dispositiu de prova sobre una superfície plana i neta.
Per a mostra de sang sencera capil·lar:
Per utilitzar un tub capil·lar: Ompliu el tub capil·lar itransferiu aproximadament 50 µl (o 2 gotes) de sang senceramostra al pou de mostra (S) del dispositiu de prova i després afegiu-lo1 gota (uns 30 µl)deDiluent de mostraimmediatament al pou de mostra.
Per a la mostra de sang sencera:
A continuació, ompliu el comptagotes amb la mostratransferir 2 gotes (uns 50 µL)de la mostra al pou de mostra.Assegureu-vos que no hi hagi bombolles d'aire.Aleshorestransferir 1 gota (uns 30 µl)del diluent de la mostra immediatament al pou de la mostra.
Per a mostra de plasma/sèrum:
A continuació, ompliu el comptagotes amb la mostratransferir 1 gota (uns 25 µl)de la mostra al pou de mostra.Assegureu-vos que no hi hagi bombolles d'aire.Aleshorestransferir 1 gota (uns 30 µl) del diluent de la mostra immediatament al pou de la mostra.
Configura un temporitzador.Llegeix el resultat als 15 minuts.No llegiu el resultat després20 minuts.Per evitar confusions, descarteu el dispositiu de prova després d'interpretar el resultat
| RESULTAT POSITIU:
| Només apareix una banda de color a la regió de control (C).No apareix cap banda de color aparent a la regió de prova (T). |
| RESULTAT NEGATIU:
| A la membrana apareixen dues bandes de colors.Una banda apareix a la regió de control (C) i una altra banda apareix a la regió de prova (T). |
| *NOTA: La intensitat del color a la regió de la línia de prova variarà en funció de la concentració d'anticossos neutralitzants contra COVID-19 a la mostra.Per tant, qualsevol to de color a la regió de la línia de prova s'ha de considerar negatiu. | |
|
RESULTAT NO VÀLID:
| La banda de control no apareix.S'han de tenir en compte els resultats de qualsevol prova que no hagi produït una banda de control a l'hora de lectura especificada.Reviseu el procediment i repeteixi amb una nova prova.Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local. |
1. Control intern:Aquesta prova conté una funció de control integrada, la banda C.La línia C es desenvolupa després d'afegir mostra i diluent de mostra.En cas contrari, reviseu tot el procediment i repetiu la prova amb un dispositiu nou.
2. Control extern:Good Laboratory Practice recomana utilitzar els controls externs, positius i negatius (subministrats a petició), per assegurar la correcta realització de l'assaig.
